過去 10 年間、ベトナムは急速な経済成長と人口増加を経験しており、公的医療分野における外国投資家にとって魅力的な投資先となっています。ベトナムの医療産業は国の発展優先事項の 1 つであり、政府から長年にわたりますますレベルの高い財政支援と投資奨励を受けてきました。
経済発展とは別に、新型コロナウイルス感染症のパンデミックはベトナムの医療分野の需要の高まりにも影響を与えています。流行期間中、医療支出と医療アクセスに関する政府支援の増加により、業界は最優先事項としての姿勢を強化した。
ヘルスケア分野では、ベトナムの医療機器のほとんどが国際的な多国籍企業から輸入されているため、医療機器産業は外国投資家にとって最も有望なサブセクターの1つです。
より具体的には、ベトナムでは低価格のジェネリック医薬品が不足していることに加えて、医療機器の生産と革新に対する現地の需要に応えるのが不十分であるため、外国企業がベトナムの医療機器業界を独占する明るい見通しとなっている。
ベトナムの医薬品輸入
報告によると、ベトナムの医療機器の90％以上は外国から輸入されており、そのうち55％は日本、ドイツ、米国、中国、シンガポールからのものです。国内メーカー50社による国内市場の市場シェアへの寄与は10％にも満たない。
ベトナムへの医療機器の輸入額は過去5年間増加しており、2014年の3億5,910万台から2019年には5億4,350万台に急増し、51パーセントの大幅な成長を示しています。
専門家らはベトナムの医療機器産業が2020年から2025年にかけて改善を続けると予測しており、外国投資家がベトナムでの投資活動を強化するという明るい見通しを示している。
ベトナムブリーフィングでは、短期的に市場への参入を検討している外国人投資家に向けて、市場参入状況と機会と課題の観点からベトナムの医療機器産業の分析を提供します。
市場参入要件
ベトナムの医療分野、特に医療機器産業はベトナム当局によって厳しく規制されています。具体的には、輸入医療機器は保健省 (MOH) が管理する規制とライセンス要件に準拠する必要があります。
保健省の方針によれば、外国企業はベトナム市場で医療機器を販売する資格を得るために、ベトナムで法人を登録し、輸入許可を取得する必要があります。この要件を満たすために、外国企業は通常、現地の販売代理店または代理店を通じて製品を販売します。
さらに、輸入医療機器には登録の義務はないが、保健省は輸出業者に対し、外国供給者の国のベトナム大使館が認定した自由販売証明書の提出を求めている。
さらに、ベトナム政府は政令 36 号を発行し、ベトナムに輸入されるすべての医療機器は販売承認 (MA) ライセンスに登録する必要があると述べました。販売承認ライセンスは、医療機器を市場に出すためにホスト国の承認を求めて外国製造業者によって提出される申請です。
この市場で成功するには 1 ～ 2 年かかる可能性があるため、市場に参入する前に具体的で戦略的な計画を立て、粘り強く回復力のある姿勢を維持してください。
国内企業との強固な関係やパートナーシップ（合弁事業やM＆Aなど）を構築し、市場を包括的に理解するとともに、充実したネットワークにアプローチし、顧客基盤を確立します。これは、この市場における外国企業の成功を決定する重要な要素です。
ベトナムの医療機器は北部と南部の 2 つの異なる市場に分かれており、それぞれの業務と現地機関が分かれていることを理解してください。国の北部には、より多くの政府省庁、規制当局、国立医療機関があります。一方、ベトナム南部には民間機関が集中しており、主要な産業拠点とみなされています。そして
外国企業は代理店や販売代理店を通じて間接的にベトナム市場に参入できます。投資家が市場に直接参入したい場合は、駐在員事務所、支店を設立するか、ベトナムの改正投資法に基づく外国投資プロジェクトライセンスを設立して商業運営を確立する必要があります。
競争
市場の大部分は外国のサプライヤーによって独占されているため、外国企業間の競争は熾烈です。 25 の国と地域から 400 以上の企業が、2020 年に開催されるベトナム メディファーム エキスポに参加し、この数十億ドル市場に関心を示しました。これは、近い将来、かなりの数の外国競合企業が市場に参入する可能性があることを示す兆しです。 。既存の主な製造業者と競合企業は、米国、日本、ドイツ、イタリア、オランダ、韓国、台湾、中国から来ています。
地元メーカーは主要な供給者ではないが、海外投資家は国内企業約50社が植込み型機器、手術器具、画像診断装置、病院用ベッド、メス、キャビネット、ハサミ、消耗品など、保健省から認可を受けた約600製品を生産していることを認識すべきである。
税制上の優遇措置
ベトナムは東南アジアで最も競争力の高い税制を備えており、医療機器産業への外国投資家は以下のようないくつかの投資奨励金の恩恵を受けることができます。
- 法人税 (CIT) の優遇措置。
- 輸入関税の減免と割当制限の免除。そして
- 土地賃貸料の減免。
- 国内の医療機器の生産と品質が不十分であるため、ベトナム政府は外国企業に対し、輸入医療機器に対して低い輸入関税と割当制限を設けないことにより、ベトナムへの輸出を強化することを奨励しています。
CIT に関しては、外国企業はプロジェクトの全存続期間を通じて 10% の CIT 税率が適用され、プロジェクトの所在地に応じて 4 年間の税が免除され、その後 5 ～ 9 年間で 50% の減税が受けられます。
さらに、外国人投資家には少なくとも7年間の土地賃貸料の減免も提供される。
外国人投資家にとっての機会と課題
機会
米国際貿易局（ITA）によると、ベトナムへの投資を検討している外国人投資家にとってヘルスケア分野は最も有望な産業分野だという。その理由は、ベトナムの高齢化、医療機器の量と質の不足、政府の支援という3つの要因にあります。
2020年の時点で、ベトナムの人口は9,700万人を超え、約60％が労働力として働いています。急速な社会経済発展に伴い、ベトナムの労働人口は増加し続けるでしょう。より多くの女性が労働力として従事するにつれて、この国の出生率は低下すると予測されており、一方で高齢化人口は大幅に増加すると予想されています。
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ベトナムの60歳以上の人口は2050年までに1,190万人から2,900万人へと2倍以上に急増すると予測されている。80歳以上の年齢層は3倍に増加し、国の人口の約6パーセントを占めることになる。
ベトナムの人口動態の変化は、ベトナムの医療分野、特に医療機器産業の発展の見通しを示しています。
また、ベトナムの医療システムは、過密化とケアと機器の質の低さという大きな課題に直面しており、医療機器市場は、国の医療セクター全体を改善するための市場参入と最新機器の流通のための魅力的な投資となっています。
前述したように、ベトナム政府は輸入医療機器に対して低い輸入関税と割り当て制限を設けておらず、外国供給業者もベトナムの医療機器産業への貿易と投資を強化するための魅力的な税制優遇を受けています。
課題
外国人投資家は、激しい競争や厳しく規制された政策や手続きなど、市場に参入する際に遭遇する可能性のある課題を認識しておく必要があります。
ベトナムの医療機器産業におけるすべての活動は、医療機器の輸入および流通に関する技術基準および規制に関連する法的文書によって厳格に管理されています。しかし、現在の法的枠組みは、外国投資家に対して明確な方針や手順をまだ提供しておらず、規制上の問題に関して不確実性をもたらしています。
近い将来、ベトナム政府は厳しい規制を修正し、税制上の優遇措置を強化し、より明確な政策を策定し、より多くの外国投資家がベトナムの医療機器産業でビジネスを確立することを奨励すると予想されます。